Informacinis lapelis

FYPRYST 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

KRKA, d.d., Novo Mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Slovėnija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

FYPRYST 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms
Fipronilas

3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Vienoje 0,50 ml pipetėje yra:

veikliosios medžiagos:
fipronilo 50 mg
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,10 mg
butilhidroksitolueno (E321) 0,05 mg

 

4. INDIKACIJA (-OS)

Blusomis (Ctenocephalides felis) ir erkėmis (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) užsikrėtusioms katėms gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.

Katėms, sergančioms blusų alerginiu dermatitu (BAD), gydyti ir kontroliuoti.

Plaukagraužiais (Felicola subrostratus) užsikrėtusioms katėms gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Kadangi nėra duomenų, vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 savaičių amžiaus arba mažiau nei 1 kg sveriantiems kačiukams.

Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams.

Negalima naudoti triušiams, nes gali sukelti nepalankių reakcijų ar net mirtį.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Jei gyvūnas nulaižo tirpalą, dėl vaisto sudėtyje esančio nešiklio prigimties trumpą laiką gali sustiprėti seilėtekis. Labai retais atvejais įtartos šios nepalankios reakcijos (apie jas praneša po vaisto naudojimo): laikinos odos reakcijos užlašinimo vietoje (pleiskanojimas, vietinis plaukų išslinkimas, niežulys, paraudimas) ir bendras niežulys bei plaukų išslinkimas. Išimtiniais atvejais po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai požymiai (hiperestezija, depresija, nervingumo požymiai), ar vėmimas.

Vengti perdozavimo.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Katės.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Dozavimas
Vienos vienadozės 0,5 ml pipetės turinį lašinti ant odos tarp menčių.

Naudojimo būdas
Skirta išoriniam naudojimui ant odos.

Naudojimo metodas
Iš trigubo maišelio išimti vienadozę pipetę. Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį. Apsukti jį ir uždėti kitu galu ant vienadozės pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį, tada gaubtelį nuimti nuo vienadozės pipetės.

Praskirti gyvūno kailį tarp menčių, kad matytųsi oda. Vienadozės pipetės galiuką priglausti tiesiai prie odos ir kelis kartus spustelėjus išspausti visą pipetės turinį ant odos.

Viena vaisto dozė nuo užsikrėtimo blusomis apsaugo ne ilgiau kaip 5 savaites.

Nuo erkių vaistas veiksmingas 2 savaites.

Kadangi nėra atlikta saugumo tyrimų, minimali trukmė tarp gydymo kursų– 4 savaitės.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūno akis.

Vaistą reikia užlašinti tokioje vietoje, kur gyvūnas negalėtų jo nusilaižyti. Taip pat svarbu užtikrinti, kad užlašinus tirpalo gyvūnai nelaižytų vienas kito.

Duomenų apie kačių maudymo arba gydymo šampūnu poveikį vaisto efektyvumui nėra. Tačiau, remiantis turima informacija apie vaisto veiksmingumą šunims, kurie buvo maudomi šampūnu 2 dienas po vaisto naudojimo, kačių nerekomenduojama maudyti 2 dienas po vaisto panaudojimo. Gali įsisiurbti pavienių erkių, todėl neįmanoma užtikrinti, kad nepalankiomis sąlygomis nebus perduodamos infekcinės ligos. Paprastai erkės žūva ir nukrenta nuo gyvūno per 24–48 valandas nuo prikibimo ir kraujo neįsiurbia. Garantuoti, kad vaisto veikimo metu neprisikabins pavienės erkės, negalima.

Blusos dažnai veisiasi naminių gyvūnų krepšiuose, guoliuose ir įprastose poilsio vietose, pvz., ant kilimų ir kitų namų apyvokos daiktų, todėl gausaus užsikrėtimo atveju ir prieš imantis atitinkamų kontrolės priemonių šias vietas reikia nuolat apdoroti tinkamu insekticidiniu preparatu ir išsiurbti.

Fypryst užlašinamąjį tirpalą veisiamoms, katingoms katėms bei laktacijos metu naudoti galima.

10. IŠLAUKA

Nenumatyta.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Šis produktas gali dirginti gleivinę ir akis.

Todėl reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną ir akis.

Gyvūnai ar žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas insekticidams ar alkoholiui, turi vengti sąlyčio su Fypryst užlašinamuoju tirpalu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Jei taip nutinka, rankas reikia nuplauti vandeniu ir muilu.

Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai išplauti paprastu vandeniu.

Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.

Negalima glostyti gydomų gyvūnų ir leisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais, kol nenudžiūvo vaisto užlašinimo vieta. Todėl rekomenduotina gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po gydymo gyvūnams nereikėtų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais.

Naudojant vaistą, negalima rūkyti, gerti ir valgyti.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

Fipronilas gali būti kenksmingas vandens organizmams, todėl vaistas ar tuščia pakuotė negali patekti į vandens telkinius, vandentakius ar kanalus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2010-04-02

15. KITA INFORMACIJA

Kartono dėžutėje yra trys vienadozės pipetės (kiekvienoje 0,50 ml užlašinamojo tirpalo) trisluoksniuose maišeliuose.

Farmakoterapinė grupė: ektoparazitocidinės vietinio naudojimo medžiagos.

ATCvet kodas: QP53AX15.

Fipronilas yra insekticidinė ir akaricidinė fenilpirazolų grupės medžiaga. Fipronilas veikia parazitų ląstelių chloridų kanalėlių ligandus, ypač tuos, kurių veiklą reguliuoja neuroperdavėjas gama-amino sviesto rūgštis (GASR). Blokuojamas priešsinapsinis ir posinapsinis chloridų jonų perdavimas per ląstelių membranas, todėl nervų sistemos veikla tampa nekontroliuojama ir vabzdžiai bei voragyviai žūva.

Fypryst užlašinamajame tirpale yra veikliosios medžiagos fipronilo, kuriam būdingas unikalus poveikio blusoms ir erkėms mechanizmas. Fypryst užlašinamasis tirpalas kaupiasi odos ir plaukų folikulų riebalinėse struktūrose ir iš plaukų folikulų nuolat patenka ant odos ir kailio, todėl pasireiškia ilgalaikis nuolatinis poveikis.

Po lokalaus Fypryst užlašinamojo tirpalo panaudojimo per odą absorbuojamas labai nedidelis kiekis fipronilo.

Po Fypryst užlašinamojo tirpalo panaudojimo fipronilas sklinda gyvūno kailiu pagal susidariusį koncentracijos gradientą nuo naudojimo vietos į periferines sritis (juosmens sritį, šonus).

Fipronilas neabsorbuojamas, todėl jo metabolizmas organizme nevyksta.

Fipronilo koncentracija plaukuose po vaisto panaudojimo mažėja ir praėjus 2 mėnesiams būna 1 Hg/g.

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.

KRKA